满利通了解到周二(4月14日),因接种疫苗后出现罕见的血栓病例,美国联邦卫生机构建议暂停强生疫苗接种几天,同时南非也暂停了疫苗接种。目前该公司推迟了在欧洲推出新冠疫苗并与欧洲卫生当局一起审查这些病例,接种Moderna或辉瑞疫苗的人没有出现类似的血栓案例。
美国因出现血栓暂停接种强生疫苗
美国联邦卫生机构周二建议,至少暂停接种强生新冠疫苗几天,之前有六位年龄不到50岁的女性接种疫苗后出现罕见的血栓这令控制疫情的努力遭遇新的阻碍,美国大约有680万人接种了强生疫苗。强生表示将推迟向欧洲发送疫苗,一周前欧洲的监管机构称,他们在评估美国四位接种者出现罕见血栓的情况,南非也暂停接种强生疫苗。
满利通了解到美国食品药物管理局(FDA)代理局长Janet Woodcock表示,该机构预计暂停只是几天时间,目的是为了向医疗服务方提供如何诊断和治疗血栓的信息,欧洲监管机构本月稍早表示,他们发现阿斯利康新冠疫苗和一种类似的罕见血栓之间可能存在关联,血栓已导致数人死亡。
FDA官员Peter Marks称,“很明显”强生的案例与阿斯利康的案例“十分相似”。他说,接种Moderna或辉瑞疫苗的人没有出现类似的血栓案例。后两种疫苗采用一种不同的技术,是美国迄今大多数疫苗接种者使用的疫苗。
但强生的单剂疫苗和阿斯利康的低成本疫苗被视为抗击新冠疫情的重要武器。新冠疫情已经导致超过300万人死亡。免疫专家呼应美国官员的话,强调称强生疫苗带来的风险似乎极低。
美国联邦疾病控制和预防中心(CDC)的一个咨询委员会将于周三开会,评估血栓案例就未来疫苗的使用建议进行表决,之后FDA将评估其分析,强生股价收盘跌1.34%,公司方表示正与监管机构密切合作,并称尚未发现血栓和强生疫苗之间存在明确的因果关系。
强生推迟在欧洲推出新冠疫苗 有待调查罕见的血栓病例
强生表示将推迟在欧洲推出其新冠疫苗。此前美国监管机构暂停接种该疫苗,有待审查罕见的血栓病例。强生周二在声明中说,该公司在与欧洲卫生当局一起审查这些病例。
欧盟药品管理局(EMA)在声明中说,不清楚该疫苗与血栓之间是否有因果关系。该机构在调查这些病例,以决定是否有必要采取监管举措。
Moderna及辉瑞疫苗表现良好,但暂停强生的新冠病毒疫苗仍将产生深远的影响
满利通了解到周二NBC新闻医学撰稿人,布鲁金斯学会(Brookings Institution)非常驻研究员帕特尔表示,她认为美国食品和药物管理局建议各州暂停使用强生公司的单针冠状病毒疫苗,可能会对美国抗击疫情的努力产生持久影响。帕特尔说:“这对强生公司在美国的疫苗项目是一个毁灭性的打击。”
白宫疫苗协调员ZIENTS表示:暂停强生疫苗接种不会对我们的疫苗接种计划产生重大影响,并表示已经重新安排了辉瑞和莫德纳疫苗接种来代替强生疫苗。
Moderna疫苗最后阶段临床试验数据的最新分析显示,该公司的新冠疫苗在接种六个月后仍保持着90%以上的有效率,根据一份声明在第二剂接种的两周后,疫苗整体有效率超过90%,防止严重病例的有效率超过95%。该公司没有透露更多细节,并表示后续结果是初步的,因为研究仍在进行中。
这个结果与辉瑞和BioNTech SE合作开发的疫苗效果相仿。后者在4月初表示,他们的疫苗接种后六个月的有效率仍然达到91.3%。上述结果表明使用信使RNA技术的这两种疫苗在接种几个月后的保护效果依然很好。
然而帕特尔表示,辉瑞和Moderna的双针疫苗供应无法迅速弥补强生暂停生产所带来的需求。这将推迟美国的疫苗接种工作。帕特尔说,暂停疫苗注射可能会使美国对抗疫苗犹豫不决的行动复杂化
帕特尔表示:“停止强生疫苗的一个特别的挑战是,它只需要一针,而Moderna和辉瑞疫苗需要两剂才能完全免疫保护。在接下来的一到三周内,我们无法替代它,这将推迟我们的疫苗接种工作。”
帕特尔建议,作为补偿,美国可能会考虑推迟对Moderna和辉瑞公司的疫苗接受者的第二次注射。白宫首席医疗顾问福奇博士反对在流感大流行早期这样做的呼吁。Moderna的第二剂疫苗应该在第一次注射后的四周注射,而辉瑞生物技术公司的推荐疫苗应该在三周后注射。